W tym poradniku dowiesz się jakie znaczenie dla procedury ma rola w badaniu klinicznym oraz czym są procedury wymagane.

 

Podczas tworzenia lub edytowania procedury możesz zaznaczyć w procedurze jedną lub kilka ról. 

Wybór konkretnej roli w menu tworzenia lub edytowania procedury, oznacza, że członek zespołu badawczego o tej roli, będzie mógł procedurę uzupełnić w EDM podczas wizyty pacjenta.

 

Uwaga: 

  • Żeby móc uzupełnić procedurę dla danej roli (np. dla badacza), personel musi być przypisany z taką rolą w zespole badawczym.
  • Przypisana procedura do danej roli oznacza, że każdy członek zespołu badawczego o tej roli może ją uzupełnić, np. procedura przypisana dla badacza może zostać uzupełniona przez każdego badacza w zespole

 

 

Co oznacza wymagana procedura?


Podczas tworzenia lub edytowania procedury możesz wpisać wymaganą procedurę.

Będzie miało to znaczenie podczas uzupełniania procedury w EDM podczas wizyty pacjenta. System, uzna procedurę za uzupełnioną tylko wtedy, kiedy zostanie uzupełniony formularz procedury (jeżeli był dodany) wymaganej. 


Przykład: Procedura EKG może być wykonana, tylko jeżeli procedura wymagana Świadoma Zgoda, została wczesniej uzupełniona.

 

Widoczność procedur dla zespołów

 

Widoczność zawartości procedury dla poszczególnego rodzaju zespołu badawczego (widoczność „Wszyscy”, „Zespół zaślepiony”, „Zespół odślepiony”) określana jest na poziomie formularza.


Nazwa procedury widoczna jest dla wszystkich zespołów. Jej zawartość (formularz) dostępna jest dla określonego rodzaju zespołu.