Dane monitora podczas tworzenia badania oraz rola monitora w przeprowadzaniu badania klinicznego

Zmodyfikowano dnia Mon, 28 Jun 2021 o 11:38 PM

Dlaczego dane monitora nie są wymagane podczas tworzenia badania oraz rola monitora w przeprowadzaniu badania klinicznego ?


Brak danych monitora nie powoduje żadnych formalnych przeszkód, aby do badania dodawać protokół, dodawać pacjentów do badania, umawiać i przeprowadzać wizyty pacjentów, ustalać cenniki oraz zmieniać status badania (np. Badanie zamknięte, Badanie anulowane).


Dane Monitora potrzebne są wyłącznie do tego, aby mógł przeprowadzać wizyty monitora i nadzorować badanie. 

Takie akcje podejmowane przez monitora pozwalają mu potem na np. ocenienie przebiegu badania i wyrażenie zgody na wejście badania do kolejnej fazy. 


Zgoda taka jest przekazywana poza systemem Hyggio.

W samym systemie Hyggio nie istnieje żaden mechanizm blokujący zmianę statusu badania / fazy badania, jeśli monitor nie wyrazi na to zgody.

Czy ten artykuł był pomocny?

To wspaniale!

Dziękujemy za opinię

Przepraszamy, że nie udało nam się pomóc!

Dziękujemy za opinię

Podpowiedz nam, jak możemy dopracować ten artykuł!

Wybierz co najmniej jeden powód

Wysłano opinię

Doceniamy Twoje starania i postaramy się poprawić artykuł