Z tego poradnika dowiesz się jak dodawać badania kliniczne do systemu oraz jakie dane są wymagane, aby dodać badanie kliniczne do systemu.
Dane potrzebne, aby dodać badanie:
Przed rozpoczęciem dodawania nowego badania należy dodać perosnel, który będzie pełnił role głównego badacza w nowo tworzonym badaniu.
Więcej na ten temat dowiesz się w poradnikach: Tworzenie nowego użytkownika oraz Tworzenie personelu medycznego.
Dodatkowo należy przygotować poniższe dane, które są wymagane podczas tworzenia badan. Po zapisaniu badania, wszystkie wprowadzone dane można później edytować.
Nazwa własna: nazwa badania.
Główny badacz: osoba, która będzie pełniła rolę głównego badacza.
Główny badacz - rodzaj zespołu badawczego: jedna z wartości: Wszyscy, Zespół zaślepiony, Zespół odślepiony. Decydujesz tutaj do którego z tych zespołów będzie należał główny badacz. Wybór jednej z trzech opcji oznacza, że główny badacz będzie miał dostęp do podglądu i/lub edycji tylko tych części dokumentacji w EDM, które są przeznaczone dla jego zespołu. Więcej o zespołach badawczych możesz przeczytać w poradniku: Dodanie członka zespołu badawczego.
Status: jedna z wartości Start-up, Pre-aktywacja, Aktywna rekrutacja, Rekrutacja zamknięta, Wizyty zakończone, Badanie zamknięte, Anulowane.
Dane Monitora, takie jak: Imię, Nazwisko, Email i Telefon są danymi opcjonalnymi.
ŚCIEŻKA:
Menu -> Badania Kliniczne -> Dodaj Badanie
Wszystkie dane dodawane podczas tworzenia badania można potem edytować.
W celu dodania nowego badania:
Wybierz z menu po lewej stronie zakładkę Badania Kliniczne (ikona pigułek),
następnie kliknij w przycisk Dodaj Badanie.
Na ekranie dodawania nowego badania uzupełnij dane obowiązkowe takie jak: Nazwa badania, Główny badacz, Główny badacz - rodzaj zespołu badawczego, Status badania.
Na ekranie dodawania nowego badania uzupełnij dane opcjonalne takie jak:
Sponsor: wartość potrzebna do tego, żeby móc przeprowadzać wizyty, które w cenniku mają zdefiniowaną wartość dla pola sponsor. Więcej o cennikach dowiesz się z osobnego poradnika o module finansowym.
CRO: Contract Research Organisations.
Faza: np. faza I, faza II.
Tagi badania: służą do wyszukiwania badań po odpowiednich tagach.
Numer protokołu: identyfikator protokołu dla badania klinicznego.
Numer ośrodka: numer ośrodka, w którym będzie przeprowadzane badanie.
Wskazanie: jednostka chorobowa powiązana z badaniem klinicznym
Kliknij w przycisk Zapisz, znajdujący się przy dolnej krawędzi ekranu.
Ekran dodawania nowego badania został zamknięty. Zostaliśmy przeniesieni na ekran listy badań, w prawym górnym rogu wyświetlił się komunikat: Badanie zostało pomyślnie dodane.
Aby móc dodawać badanie kliniczne do systemu potrzebne są następujące uprawnienia: Dostęp do badań klinicznych, Dodawanie badań klinicznych.
